Au sein du pôle Industries de process, vous pourrez intervenir dans différents secteurs de la santé comme le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou des biotechnologie ou encore sur le secteur agroalimentaire.
Au coeur de ces secteurs, plusieurs type de métiers sont disponible au sein de nos équipes de gestion de projet travaux neufs ou en gestion de la qualité.
Consultant Travaux neufs
En tant que consultant(e) vous interviendrez en tant que chef de projet travaux neufs au sein d’une industrie agroalimentaire. Vous aurez ainsi à gérer des projets de revamping, construction neuve, transposition industrielle, etc. Vous interviendrez de la phase d’étude jusqu’à la phase de réalisation et mise en service d’installations industrielles.
- Vous avez une formation de type ingénieur, master ou technicien supérieur.
- D’une première expérience en gestion de projet de travaux neufs
- Idéalement en industrie de process de type agroalimentaire, pharmaceutique ou en cosmétique.
- Les études de création et/ou de modification des lots de fournitures ingénierie et d'équipements pharmaceutiques
- Les budgets des investissements
- Le commissioning de l’installation
- Les pré-études (APS), études (APD) et de chiffrages estimatifs
- la définition du planning
- la consition des appels d'offre de travaux, matériels et équipements
- Analyses et alignement technique des réponses fournisseurs pour les travaux, le matériel et les équipements en vue de leur achat
- Supervision et coordination des travaux jusqu’à leur parfait achèvement, en accord avec les plannings prévisionnels
- Réception de ces travaux et participation à la qualification des nouvelles installations
- Respect de la conformité des réalisations, des procédures internes, des normes et réglementation, des budgets, des délais, de la qualité des travaux, des règles de sécurité définies.
Consultant santé Assurance Qualité (AQ)
Nous recherchons aujourd’hui dans le cadre de notre développement des consultants en assurance qualité sur le secteur pharmaceutique afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.
- D'une formation de type ingénieur, master, pharmacien ou scientifique
- d'une première expérience réussie dans un environnement de production dans l'industrie pharmaceutique en assurance qualité
- La connaissance de Trackwise est fortement souhaitée
- Définir et animer la politique qualité au sein du site
- Participer à la libération des lots
- Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité
- Gestion des déviations, OOS, OOT
- Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA)
- Vérifier la documentation de libération des lots
- Coordination des activités de l’AQ avec le directeur qualité
- Assurer la veille réglementaire
- Planifier et réaliser les audits internes et audits fournisseur
- Formation du personnel sur les sujets qualité
Consultant santé Contrôle Qualité (CQ)
Nous recherchons aujourd’hui dans le cadre de notre développement des consultants en contrôle qualité sur le secteur pharmaceutique afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.
En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) de mettre en œuvre et d’organiser les procédures de suivi et de contrôle qualité au sein d’une industrie pharmaceutique. Vous travaillerez dans des zones classées A, B, C et D.
- D'une formation de type ingénieur, master, pharmacien ou scientifique
- d'une première expérience réussie dans un environnement de production dans l'industrie pharmaceutique en contrôle qualité
- Le contrôle des matières premières et excipients
- L’analyse des performances et dysfonctionnements qualité des procédés
- Des investigations d’environnement monitoring (pression, hygrométrie, microbiologie…)
- La mise en place des actions correctives et préventives pour la gestion des non conformités
- La gestion des études de stabilité
- La préparation et la réalisation des tests qualité
Consultant santé Validation de Systèmes Informatisés (CSV)
Nous recherchons aujourd’hui dans le cadre de notre développement des consultants en validation de systèmes informatisés sur le secteur pharmaceutique afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.
En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels, utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
- D'une formation de type ingénieur, master, pharmacien ou scientifique
- D’une première expérience dans un environnement de production dans le secteur de la santé en industrie pharmaceutique et et plus particulièrement en validation de systèmes informatisés.
- Le développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
- Les activités de validation sur site de production et / ou exploitant
- La rédaction et le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
- Vous pourrez également être amenés à réaliser les tests de validation
Consultant santé qualification validation
Nous recherchons aujourd’hui dans le cadre de notre développement des consultants en qualification et validation sur le secteur pharmaceutique afin d’accompagner nos clients dans leurs projets.
En tant que consultant(e) vous êtes en charge de : la qualification d’équipements (QI, QO, QP), et / ou de la validation de procédés, et / ou de la validation de procédés de nettoyage.
- D'une formation de type ingénieur, master ou technicien supérieur
- Vous disposez d’une première expérience en qualification et/ou validation et plus particulièrement en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou encore dans les dispositifs médicaux.
- l’élaboration de la stratégie de validation
- la rédaction les protocoles de qualification / validation
- la coordination et/ou la réalisation des tests
- ainsi que la rédaction des rapports de qualification / validation